2018年体外诊断行业和疫苗行业主要竞争对手分析

平台彩票app网clubedolar.com2019-06-12 13:03:30
内容摘要:北京万泰生物药业股份有限公司拥有酶联免疫诊断试剂、胶体金快速诊断试剂、化学发光诊断试剂、生 化诊断试剂、核酸诊断试剂产品线,同时还涉足生化和免疫检测的质控品领域, 覆盖免疫、生化、分子诊断各种检测方法,产品在临床应用上涵盖了传染病、肿 瘤标志

1、北京万泰生物药业股份有限公司是体外诊断行业产品种类最丰富的企业之一


北京万泰生物药业股份有限公司拥有酶联免疫诊断试剂、胶体金快速诊断试剂、化学发光诊断试剂、生化诊断试剂、核酸诊断试剂产品线,同时还涉足生化和免疫检测的质控品领域, 覆盖免疫、生化、分子诊断各种检测方法,产品在临床应用上涵盖了传染病、肿 瘤标志物、心肌标志物、代谢、肝纤维化、甲状腺、遗传性疾病和血型等的检测, 已成为体外诊断行业产品种类最丰富的企业之一,在体外诊断行业中具有较强的 竞争地位。

2016 年度、2017 年度和2018 年度,公司营业收入分别为84,408.23 万元、 94,952.45 万元和98,268.67 万元,2017 年度及2018 年度同比分别增长12.49%和 3.49%,公司营业收入保持了持续增长。

2、北京万泰生物药业股份有限公司在传染病诊断细分行业的市场占有率


根据规定,血源筛查类诊断试剂产品实施国家批签发制度。公司生产的列入 国家批签发制度目录的产品共六种,分别为人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂 盒(酶联免疫法)、人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)、丙型肝 炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)、梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫 法)、乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)及梅毒甲苯胺红不加热 血清试验诊断试剂。2016 年至2018 年度,上述六种产品营业收入占公司营业收 入总额的比例分别达到29.45%、26.35%、25.88%。

根据中检院生物制品批签发结果统计,公司上述六种产品的单项批签发量均居全国单项产品批签发总量的第一位或第二位。最近三年,公司上述产品的报批 量占有率情况如下:
2018年体外诊断行业和疫苗行业主要竞争对手分析

3、北京万泰生物药业股份有限公司已建立先进的疫苗研发平台


公司创建了全球独有的具有国内外自主知识产权的大肠杆菌类病毒颗粒疫 苗技术体系,基于该技术体系,公司2012 年实现了全球首个戊型肝炎疫苗的上 市,并参与编制世界卫生组织戊型肝炎疫苗技术指南,与无国界医生组织、盖茨 基金会、国际疫苗研究所等国际组织联合推进国际化。

公司研发的二价宫颈癌疫苗已于2017 年11 月申报上市,国家药监局正在进 行审评,预计将于近期获准上市,这是第一个申报上市的国产宫颈癌疫苗,将使 我国成为继美国和英国之后第三个具备宫颈癌疫苗自主供应能力的国家。

此外,公司还建立了灭活疫苗平台、减毒活疫苗平台、反向遗传学疫苗平台, 并正在进行水痘疫苗、新型水痘减毒活疫苗等品种的研发。

4、体外诊断行业主要竞争对手分析


(1)科华生物

上海科华生物工程股份有限公司创立于 1981 年,在深圳证券交易所上市, 是国内首家在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司,主营业务涵盖体外诊断 试剂、医疗检验仪器,拥有生化、免疫、化学发光、POCT、分子诊断五大产品 线、173 项试剂和仪器产品,是国内诊断行业产品线最为丰富的企业之一。

(2)英科新创

英科新创(厦门)科技有限公司是一家专业的体外诊断试剂生产厂家,公司 创建于1989 年,是由香港ITH 英科控股公司在厦门独资创办的生物高新技术企 业。英科新创主要经营范围包括酶联免疫诊断试剂、胶体金免疫快速诊断试剂、 临床生物化学诊断试剂和分子诊断试剂等。

(3)安图生物

安图生物创立于 1998 年,专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合 及服务,产品涵盖免疫诊断、微生物检测、生化诊断等领域,能够为医学实验室 提供全面的产品解决方案和整体服务。安图生物高度重视产品研发及技术创新, 始终将提升研发创新能力作为提升企业核心竞争力的重要手段,是业内注册文号最多、产品线最全面的企业之一。安图生物建有国家认定企业技术中心、免疫检 测自动化国家地方联合工程实验室、河南省免疫诊断试剂工程技术研究中心等, 承担了多项国家省市重大科技项目,其中包括“863 计划”两个项目。

(4)新产业生物

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司成立于 1995 年12 月15 日,是专 业从事研发、生产、销售“全自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂”的国家级 高新技术企业,注册资本37,040 万元。公司自成立以来,一直专注于化学发光 免疫分析领域的研究,经过15 年的潜心努力,于2010 年2 月将中国第一台全自 动化学发光免疫分析仪及配套试剂成功推上市场。通过不断的技术创新,公司于 2016 年将智能化的“模块化生化免疫分析系统” 成功推上市场,丰富了公司产 品线。2017 年7 月,新产业生物通过美国FDA 的510(k)认证,正式成为中国第 一家通过美国FDA 认证的化学发光厂家。

5、疫苗行业主要竞争对手分析


(1)葛兰素史克(GSK)

GSK 是一家以科学为导向的全球医药保健公司,研发的创新产品主要涵盖 三个领域:处方药、疫苗和消费保健品。公司的业务分布于150 个国家;供应网 络遍布36 个国家,共计87 个生产基地;在英国、美国、比利时和中国等国家建 立大型研发中心。2016 年,公司全球生产了20 亿剂药物、50 亿盒消费保健品、 8.33 亿剂疫苗。目前,GSK 生产的二价宫颈癌疫苗已进入中国市场。

(2)默克(Merck)

默克是一家全球领先的科技公司,业务集中在医药健康、生命科学及高性能 材料行业。2016 年,默克集团的净销售额达150 亿欧元。目前,默克生产的四 价宫颈癌疫苗和九价宫颈癌疫苗已进入中国市场。

(3)沃森生物

云南沃森生物技术股份有限公司创立于 2001 年,是国内专业从事疫苗、血 液制品等生物药品研发、生产、销售的现代生物制药企业,为国家认定的高新技术企业和国家企业技术中心。公司于2010 年11 月在中国深圳证券交易所创业板 上市(股票简称:沃森生物;股票代码:300142)。

(4)智飞生物

重庆智飞生物制品股份有限公司于 2010 年9 月在深交所挂牌上市(股票代 码:300122),成为第一家在创业板上市的民营疫苗企业。公司组建了素质过硬 的专家研发团队,注重研发技术的引进和开发,以构造研发平台为基础,先后参 与了科技部863 计划“现代医学技术”项目、科技部重大新药创制、国家新药创 制重大专项等20 项重大项目。公司现有研发基地2 个,研发中心1 个,在研项 目20 项,包括正在申请文号的、获得临床批件及临床前的项目,产品涉及流脑、 肺炎、微卡、流感、EC 诊断试剂、人用狂犬疫苗等,研发产品梯次结构清晰, 层次丰富。

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